Enhertu'ya AB'den meme kanserinde birinci basamak tedavi onayı
Enhertu'ya AB'den meme kanserinde birinci basamak tedavi onayı
AstraZeneca ve Daiichi Sankyo'nun ortak geliştirdiği antikor-ilaç konjugatı Enhertu, belirli meme kanseri hastalarında kombinasyon tedavisinin parçası olarak birinci basamak kullanım için Avrupa Birliği'nden onay aldı.
Avrupa Komisyonu, Enhertu'nun Roche tarafından pazarlanan kanser ilacı pertuzumab ile birlikte kullanılmasını onayladı.
HER2 pozitif hastalarda kullanılacak
Yeni tedavi, ameliyatla çıkarılamayan veya metastatik HER2 pozitif meme kanseri bulunan yetişkin hastalarda birinci basamak seçenek olarak kullanılacak.
Şirketler, Enhertu ve pertuzumab kombinasyonunun HER2 pozitif metastatik meme kanserinde 10 yılı aşkın süredir onaylanan ilk yeni birinci basamak tedavi olduğunu belirtti.
Daiichi Sankyo'ya 100 milyon dolar ödeme
Avrupa Komisyonunun kararıyla Daiichi Sankyo, AstraZeneca'dan 100 milyon dolarlık kilometre taşı ödemesi almaya hak kazandı.
Enhertu, Avrupa Birliği'nde halihazırda çeşitli tümör türleri için onaylı bulunuyor. Son karar, Avrupa İlaç Ajansının uzman kurulunun temmuz ayında verdiği olumlu tavsiyenin ardından geldi.

